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办理医疗器械经营许可证,如何区分一二三类

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办理医疗器械经营许可证,如何区分一二三类

发布日期:2022-03-28 作者:贵州医疗器械许可证代办 点击:

    申请三类医疗器械需要人员,场地,仓储等。办理不同的种类需要不一样的人员要求,需要去找人员要花费一笔费用。在深圳申请的办公场地需要现场验收,如果不符合还需要重新租场地。仓库可在办公场地分划一块,但如涉及特殊条件,签订仓储运输协议也是一笔费用。贵州医疗器械许可证代办


    主要条件都满足还需要花费什么费用?


    人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件,可行性报告等专业文件的编写以及服务的费用。另外还需要支付费用购买专业管理软件监控产品出入情况。


贵州医疗器械许可证代办


    办理流程:


    1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可


    2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;


    3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。


    医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。


    医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。


    三类:植入人体;用于支持维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械医学教育|网编辑整理。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。


本文网址:http://www.houhe168.com/news/743.html

关键词:三类医疗器械许可证代办,贵州医疗器械许可证代办,贵阳医疗器械资质代办

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