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贵阳医疗器械经营许可证怎么办理?

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贵阳医疗器械经营许可证怎么办理?

发布日期:2020-06-01 作者:贵阳医疗器械经营许可证办理 点击:

   

    贵阳医疗器械经营许可证办理,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。


    1.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。


    2.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


    3.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


    在这里小编要告诉大家,一类医疗器械是不需要办理许可证的,二类也只需要做一个备案,而三类医疗器械才需要办理许可证。下面小编就来给大家讲讲三类医疗器械的办理吧。


贵阳医疗器械经营许可证办理




    三类医疗器械经营许可证办理条件:


    1、到工商部门取得营业执照;


    2、打算经营医疗器械。


    3、普通三类要求办公地址100平,仓库面积60平;一次性无菌要求办公地址60平,仓库面积80平;体外诊断试剂要求40立方的冷库,60平的办公地址,100平的仓库。



    二、三类医疗器械经营许可证办理资料:


    1、《医疗器械经营企业许可申请表》;


    2、资格证明;


    3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;


    4、质量管理人的资格证明;


    5、售后服务人员的资格证明。


本文网址:http://www.houhe168.com/news/601.html

关键词:贵州劳务派遣资质代办,贵阳劳务派遣资质代办,贵阳医疗器械经营许可证办理

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