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医疗器械经营许可证办理你了解吗?

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医疗器械经营许可证办理你了解吗?

发布日期:2019-10-11 作者:贵州医疗器械经营许可证 点击:

     随着现代化的发展近年来对于医疗经营证企业来说,在贵州医疗器械经营许可证的办理是必要的,那么三类医疗器械许可证怎么办理呢?这时候很多人都会选择专业的代办机构来代为办理,不仅省心还省力,那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来我们一起来了解了解。

一:三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

42个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料。

医疗器械经营许可证办理你了解吗?

二:办理三类医疗器械许可证办理要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

    医疗行业一直以来都是朝阳行业,尤其是作为上海这样的国际化大都市,更是在这样的方面走在了世界的前列,所以在上海经营三类医疗器械,那么就必须得办理三类医疗器械许可证,如果没有三类医疗器械许可证就经营的话,是要被罚款和公司查封的。在贵阳医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,必须取得备案;开办第三类医疗器械经营企业,必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批,直接在执照经营范围上添加即可。有需要的欢迎来电咨询!


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关键词:贵州医疗器械经营许可证,贵州医疗器械经营许可证

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