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了解经营三类医疗器械一定要办理医疗器械许可证

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了解经营三类医疗器械一定要办理医疗器械许可证

发布日期:2019-07-10 作者:贵州医疗器械经营许可证 点击:

为了操作三种类型的医疗设备,必须获得三种类型医疗设备的许可证。你可以自己处理,或者你可以请代理来帮你。医疗器械许可证由食品药品监督管理局代表三类在贵州医疗器械经营许可证办理,这需要更具体的信息和复杂的程序。处理也需要很长时间。找一个专业的代理,你给我们提供信息,我们会帮你做代理。你所要做的就是等待证书。这三种医疗器械是最高级别的医疗器械,必须严格控制。它们是指植入人体以维持生命的医疗器械,这些器械对人体具有潜在的危险,必须严格控制其安全性和有效性。

一、申请三类医疗器械所需材料清单:

(一)营业执照和组织机构代码证复印件;

(二)申请企业生产的医疗器械注册证书复印件和产品技术要求;

(三)企业法定代表人和负责人身份证明复印件;

(四)生产、质量、技术负责人的身份、学历和职称证书复印件;

贵阳医疗器械经营许可证

(五)生产管理、质检人员资质、职称名单;

(六)有特殊生产环境要求的,还应提交生产现场证明文件和设施环境证明文件复印件;

(七)主要生产设备和检验设备目录;

(8)质量手册和程序文件;

(9)工艺流程图;

(十)Attn授权证书;

(十一)其他文件。

贵阳医疗器械经营许可证第三类医疗设备销售:医用电子设备、医用光学设备、仪器和内窥镜设备、医用磁共振设备、医用x光设备、手术室、急诊室、诊断室设备和器具;第二类:临床检验和分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经贸磋商。零售注射穿刺设备、医用高分子材料及产品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电气设备、消毒灭菌设备及仪器。用于植入人体或维持生命的医疗器械,对人体有潜在危险,必须严格控制其安全性和有效性。


本文网址:http://www.houhe168.com/news/574.html

关键词:贵州医疗器械经营许可证,贵阳医疗器械经营许可证

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