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了解办理医疗器械经营许可证需要知道的知识!

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了解办理医疗器械经营许可证需要知道的知识!

发布日期:2019-05-20 作者:贵州医疗器械经营许可证 点击:

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证书。设立二级医疗器械经营企业必须备案。设立第三类医疗器械经营企业必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或审批,但可以直接添加到许可证的经营范围内,贵州医疗器械经营许可证

地址要求:

注册地址和实际营业地址必须相同

次要地址:30个办公室和15个仓库(抽查)

共有三个总地址:30平方米的办公室和15平方米的仓库(现场检查)

三种特殊类型的地址:办公室100平方米,仓库60平方米

人员要求:

第二类要求质量控制员:医学、护理、大学学位或以上。

三类中的每一类都需要一名质量控制员和一名质量检查员:医学、护理、大学或以上。

贵阳医疗器械经营许可证

所需材料:

1.营业执照原件及复印件(分公司需提供总公司出具的其他证明)

2.公章

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证明或职称证明复印件;

4、组织机构图(重点质量管理部)和部门设置职能及人员构成

5.产品分类目录号、分类名称和产品注册证书复印件(加盖供应商公章)

6.营业地址和仓库地址的地理位置图

7.营业场所内部布局和仓库地址(注明使用区域)

8.房屋及仓库产权证或租赁协议复印件(附房屋产权证)。如需转租,应提供业主的相关同意文件;如果租赁协议即将到期,必须提供业主同意续租的证明。许多朋友问这三种医疗设备的许可证是否可以自己办理。事实上,这是一个非常简单的事实。首先,资源并不意味着组织做得好,但是广泛的资源对很多事情都是有益的。毕竟,这件事已经处理了很多年,基本的政策法规是明确的。当然,制作相关材料非常方便。此外,自己做这件事不一定比代理机构花费少,贵阳医疗器械经营许可证


本文网址:http://www.houhe168.com/news/539.html

关键词:贵州医疗器械经营许可证,贵阳医疗器械经营许可证

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